Vous êtes producteur, distributeur, ou fournisseur des dispositifs médicaux, nous certifierons votre système de management de la qualité conformément à l'ISO 13485 :2003. La norme qui intègre toutes les exigences réglementaires concernant les dispositifs médicaux.
Pour satisfaire les hautes exigences du domaine médical, l’ISO 13485 est plus qu’un système de management de la qualité, il intègre également un système de management des risques. Cela vous permettra d'identifier les éventuels dangers touchant aux dispositifs médicaux ou aux procédures associées. Vous pouvez alors prévenir les actions efficaces.
Nos auditeurs ont une grande expérience dans le management qualité et une expertise pointue dans l’industrie médicale.
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